Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ERBUS : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie associant cisplatine, topotécan et cétuximab chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus avancé ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement comprenant du topotécan (Hycamtin®), du cisplatine (Cisplatine®) et un anticorps monoclonal, le cétuximab (Erbitux®) chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus en récidive. Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant du topotécan en perfusion de 30 min pendant 3 jours consécutifs (jour 1, jour 2 et jour 3) et du cisplatine en perfusion d'1 h une fois par semaine, après la perfusion du topotécan (jour 1). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Le cétuximab sera administré en perfusion une fois par semaine. La durée de la perfusion sera de 2 h la première semaine puis de 1 h les semaines suivantes. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Une évaluation de l'efficacité sera réalisée toutes les 2 cures (toutes les 6 semaines). Les patientes répondant au traitement ou chez qui la maladie est stabilisée, pourront poursuivre la chimiothérapie au-delà des 6 cures initialement prévues.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude UTOLA : étude de phase 2 randomisée comparant l’efficacité de l’olaparib en phase de maintenance avec celle d’un placebo chez des patientes ayant un carcinome de l’endomètre sensible au platine, de stade avancé ou métastatique, traité précédemment par un sel de platine en association avec un taxane. Un cancer de l'endomètre se développe lorsque l’une des cellules de l’endomètre, initialement normale se transforme puis se multiplie de façon anarchique jusqu'à former un amas de cellules anormales appelée tumeur. Le carcinome est la forme la plus fréquente de cancer de l'endomètre. Le cancer de l'endomètre est le plus souvent traité par la chirurgie. D'autres traitements peuvent être utilisés en cas de métastases comme la radiothérapie, la chimiothérapie et l'hormonothérapie. L’olaparib est un traitement qui bloque la multiplication des cellules cancéreuses en inhibant une protéine impliquée dans des modifications génétiques à l’origine de l’apparition de la tumeur. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de l’olaparib en phase de maintenance avec celle d’un placebo chez des patientes ayant un carcinome de l’endomètre sensible au platine, de stade avancé ou métastatique, traité précédemment par un sel de platine en association avec un taxane. Les patientes seront réparties aléatoirement en 2 groupes : Les patientes du 1er groupe recevront de l’olaparib 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patientes du 2ème groupe recevront un placebo 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patientes seront revues toutes les 4 mois, ou tous les 3 mois en cas de progression de la maladie, pendant 2 ans après la fin du traitement de l’étude notamment pour un examen physique, une évaluation des effets indésirables, une évaluation radiologique, biologique et une évaluation de la qualité de vie à l’aide d’un questionnaire.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ENDORAD : Essai de phase 2 évaluant la tolérance et l’efficacité de l’évérolimus, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre en rechute ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de l’évérolimus chez les patientes ayant un cancer de l’endomètre en rechute ou métastatique. Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant 2 comprimés d’évérolimus par jour, jusqu'à la progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. En cas de toxicité la dose pourra être adaptée. Les patientes seront suivies tous les mois pendant 3 mois puis tous les 3 mois. Une analyse génétique de la tumeur sera réalisée (avec le consentement éclairé des patientes) afin d’étudier l’existence de liens entre certaines caractéristiques de la tumeur et sa sensibilité au traitement par l’évérolimus.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Chimiothérapie,

HYCAR : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité d'une chimiothérapie par carboplatine et topotécan, chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est de d'évaluer une chimiothérapie associant du topotécan et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. La dose recommandée de topotécan sera déterminée dans un premier temps de l'essai (phase 1), par une méthode d'administration de doses par paliers et par groupes de patientes. Dans un second temps (phase 2), les patientes recevront les traitements à la dose recommandée. Les patientes recevront des comprimés de topotécan une fois par semaine pendant 3 semaines ainsi qu'une perfusion de carboplatine juste après la première prise de topotécan. Ces traitements seront répétés toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures, en l'absence de progression de la maladie ou d'intolérance. A la fin du traitement, les patientes seront revues tous les 3 mois pendant un an. Par ailleurs, les patientes complèteront régulièrement un questionnaire de qualité de vie (à l’initiation des traitements puis tous les 3 mois).

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Chimiothérapie,

ENDOPIK : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du BKM120, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre métastatique d’emblée ou en rechute après une première ligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du BKM120, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre métastatique d’emblée. Les patientes recevront des comprimés de BKM120, tous les jours, en absence de rechute ou d’intolérance. Après la fin du traitement, les patientes seront suivies tous les trois mois pendant un an.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées,